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新疆生产建设兵团开放大学25秋药事管理与法规形考任务4 参考答案

时间：2025-11-04  作者:在线  来源：互联网  点击： 次  

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新疆生产建设兵团开放大学25秋药事管理与法规形考任务4 参考答案 形考任务4 试卷总分:88 得分:97.7 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 1.继发反应属于（ * ）。 A.A型不良反应 B.B型不良反应 C.C型不良反应 D.D型不良反应 2.药品上市许可
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新疆生产建设兵团开放大学25秋药事管理与法规形考任务4 参考答案
形考任务4
试卷总分:88  得分:97.7
 
一、单选题（15题，每题4分，共60分）
 
1.继发反应属于（ * ）。
A.A型不良反应
B.B型不良反应
C.C型不良反应
D.D型不良反应
 
2.药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是（ * ）。
A.10日
B.15日
C.30日
D.60日
 
3.药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，完成调查报告的时限是（ * ）。
A.30日
B.15日
C.10日
D.7日
 
4.导致住院或者住院时间延长的药品不良反应属于（ * ）。
A.一般的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
 
5.不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（ * ）。
A.药品研究机构
B.药品研究机构
C.药品经营企业
D.医疗机构
 
6.应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（ * ）。
A.药品研究机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
 
7.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告（ * ）。
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有不良反应
D.群体不良反应
 
8.药品不良反应监测方法中最为常用的是（ * ）。
A.分析流行病学
B.处方事件监测
C.集中监测系统
D.自发呈报系统
 
9.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业填表报告的时限是（ * ）。
A.15日
B.30日
C.45日
D.60日
 
10.药品不良反应评价时，用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发药品不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。评价结果应该是（ * ）。
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
 
11.下列属于独立的半司法机构的是（ * ）。
A.联合国麻醉品委员会
B.联合国麻醉品司
C.国际麻醉品管制局
D.联合国管制药物滥用基金会
 
12.麻醉药品专用标志的颜色是（ * ）。
A.蓝白
B.绿白
C.红白
D.红黄
 
13.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是（ * ）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
 
14.医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过（ * ）。
A.3日常用量
B.2日常用量
C.3日极量
D.2日极量
 
15.下列不属于免疫规划疫苗的是（ * ）。
A.居民应当按照政府的规定接种的疫苗
B.国家免疫规划确定的疫苗
C.县级卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫苗
D.居民自愿接种的疫苗
 
16.《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》规定，到2020年全国中药材质量监督抽检覆盖率要达到（ * ）。
A.100%
B.90%
C.80%
D.60%
 
17.中药二级保护品种的保护期限为（）。
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
 
18.罂粟壳的每张处方不得超过（ * ）。
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
 
19.下列属于申请中药一级保护品种条件的是（ * ）。
A.对特定疾病有显著疗效的
B.从天然药物汇总提取的有效物质
C.国家一级保护野生药材
D.用于预防和治疗特殊疾病的
 
20.中药饮片调配每剂质量误差应当在（）以内。
A.±5%
B.±3%
C.±10%
D.±2%
 
21.严格地讲，中药的性味归经及功效实为（）的属性。
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中草药
 

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