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西交《药事管理学(专升本)》在线作业[标准答案]

时间：2023-02-02  作者:在线  来源：互联网  点击： 次  

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西交《药事管理学(专升本)》在线作业[标准答案] 试卷总分:100 得分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分) 1.“FIP”的中文名称是 A.中国药学会 B.国际药学联合会 C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会 2.药品质量监督检验的性质为（ ） A.

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西交《药事管理学(专升本)》在线作业[标准答案]
试卷总分:100  得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.“FIP”的中文名称是
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
 
2.药品质量监督检验的性质为（ ）
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
 
3.某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（ ）
A.2012年8月1日
B.2012年8月31日
C.2012年9月1日
D.2012年9月30日
E.2012年10月1日
 
4.《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（ ）
A.1984年9月20日
B.1985年7月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
 
5.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）
A.公开、公平、诚实、质价相符
B.公平、合理、诚实信用、质价相符
C.公平竞争、合理、质价相符
D.诚实信用、公开公平、质价相符
 
6.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A.100例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000例
 
7.甲类非处方药专有标识图案的颜色为
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
E.绿底红字
 
8.依法核发药品广告批准文号的部门是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市(地)级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
 
9.药事管理的特点是（）
A.专业性、政策性、实践性
B.专业性、法律性、严肃性
C.专业性、政策性、时间性
D.专业性、紧迫性、严肃性
E.法律性、严肃性、实践性
 
10.药品市场调节价遵循的原则是（ ）
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
 
11.依法核发药品广告批准文号的部门是（ ）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
 
12.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
 
13.属于麻醉药品的是（ ）
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.γ-羟丁酸
 
14.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A.执业单位所在地（市、区）
B.省、自治区、直辖市范围
C.全国范围
D.药品生产、经营行业范围
E.药品经营和使用范围
 
15.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（ ）
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.国家食品药品监督管理局药品审核中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品管理中心
 
16.药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）
A.每半年健康检查一次
B.每年健康检查一次
C.每二年健康检查一次
D.每三年健康检查一次
 
17.属于麻醉药品的是（ ）
A.三唑仑
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.苯巴比妥
 
18.在药患互动沟通模式下，（）
A.药师单纯根据患者的疑问进行解答
B.药师相对主动，患者被动接受指导
C.药师在咨询室解答与用药有关的问题
D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
 
19.负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）
A.国家药典委员会
B.国家药品评价中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家食品药品监督管理局
 
20.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
 
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
21.伦理委员会的组成成员包括（ ）
A.医药相关专业人员
B.非医药专业人员
C.法律专家
D.受试对象
E.其他单位的人员
 
22.可以申请特殊审批新药有 （ ）
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
 
23.消费者权益的保障方式包括（）
A.伦理委员会
B.专家咨询委员会
C.知情同意书
D.同意方案通知书
E.消费者委员会
 
24.行政处罚的形式包括（ ）
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
 
25.药品内包装标签上至少要标注
A.药品名称
B.规格
C.适应症
D.生产批号
 
26.《中国执业药师道德准则》包括（ ）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
E.进德修业，珍视声誉
 
27.有关医疗机构制剂叙述正确的是（ ）
A.无须经过检验
B.不得进行广告宣传
C.只限本单位临床使用
D.经批准可在药店调剂使用
E.不得在市场销售或变相销售
 
28.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
 
29.下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）
A.注射剂
B.规定的生物制品
C.血液制品
D.疫苗制品
E.跨省、自治区、直辖市的药品
 
30.属于二级保护的野生药材是
A.鹿茸
B.熊胆
C.穿山甲
D.人参
 
三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
31.APhA根据药学事业的发展需要，制定药师的各种药学实践指导原则，明确药师具体职责。（）
 
32.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（ ）
 
33.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。
 
34.药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
 
35.普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。
 
36.国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高,负 责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理应用。( )
 
37.药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP）。（ ）
 
38.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）
 
39.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。（ ）
 
40.根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。（）
 
41.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
 
42.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
 
43.《药品经营许可证》有效期为 5年。
 
44.某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”,则该药品可以使用到2010年6月30日。( )
 
45.非处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。（ ）
 
46.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准，国家药品标准的制定和修订由中国药品生物制品检定所负责。（ ）
 
47.美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。 ()
 
48.按严重程度分类，药品不良反应可以分为A类药品不良反应（量变型异常）和B类药品不良反应（质变型异常）。()
 
49.按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（ ）
 
50.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
 

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