中国医科大学2018年9月补考《药物分析》考查课试题（答案）

中国医科大学2018年9月补考《药物分析》考查课试题（答案）
试卷总分:30    得分:30

一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.药品临床试验管理规范的英文缩写是:()
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
E.GSP
正确答案: B

2.《中国药典》(2010年版)规定,磷酸可待因中吗啡的检查方法:取本品0.10g,加盐酸溶液(9→1000)使其溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15min。加氨试液3ml,与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。则其限量是:()
A.2%
B.0．5%
C.0．25%
D.0．2%
E.0．1%
正确答案: E

3.《中国药典》(2010年版)重金属检查法中的试验条件是27ml供试液中含:()
A.稀醋酸2ml
B.稀盐酸2ml
C.稀硫酸2ml
D.醋酸盐缓冲液(pH=3．5)2ml
E.磷酸盐缓冲液（pH=3．5）2ml
正确答案: D

4.《中国药典》(2010年版)收载的“微孔滤膜法”是用于检查:()
A.氯化物
B.硫酸盐
C.铁盐
D.重金属
E.砷盐
正确答案: D

5.次磷酸盐检砷法主要用于:()
A.硫化物中砷盐的检查
B.亚硫酸盐中砷盐的检查
C.含锑药物中砷盐的检查
D.A+B
E.A+B+C
正确答案: E

6.“信号杂质”是指:()
A.药物的纯净程度
B.自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平
E.药物中所含杂质的最大允许量
正确答案:www.youxue100f.com

7.古蔡氏法是用于检查药物中的:()
A.氯化物
B.铁盐
C.重金属
D.砷盐
E.硫酸盐
正确答案:

8.原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰?()
A.体内内源性杂质
B.内标物
C.辅料
D.合成原料、中间体
E.同时服用的药物
正确答案:

9.用酸碱滴定法测定异戊巴比妥含量时,选用的指示剂是:()
A.甲蓝
B.甲基红
C.甲基橙
D.麝香草酚酞
E.麝香草酚蓝
正确答案:

10.在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的目的是:()
A.加K+的浓度,以加快反应速率
B.形成NaBr以防止重氮盐分解
C.使滴定终点的指示更明显
D.利用生成的Br2的颜色指示终点
E.能生成大量的NO+,从而加快反应速率
正确答案:

11.当药物分子具有下列基团时,在酸性环境中可以直接用亚硝酸钠液滴定的是:()
A.芳伯胺基
B.硝基
C.芳酰胺基
D.酚羟基
E.三甲胺基
正确答案:

12.能与钯离子络合显色的药物是:()
A.尼可刹米
B.硝苯地平
C.异烟肼
D.盐酸氯丙嗪
E.地西泮
正确答案:

13.地西泮注射液的测定方法是:()
A.氧化还原滴定法
B.直接滴定法
C.高效液相色谱法
D.非水溶液滴定法
E.紫外分光光度法
正确答案:

14.奥沙西泮可采用的鉴别反应为:()
A.戊烯二醛反应
B.绿奎宁反应
C.水解后呈重氮化-偶合反应
D.三氯化铁反应
E.钯离子络合显色反应
正确答案:

15.具有Δ4-3-酮基结构的药物为:()
A.醋酸地塞米松
B.雌二醇
C.庆大霉素
D.盐酸普鲁卡因
E.苯甲酸钠
正确答案:

16.四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定?()
A.可的松
B.睾酮
C.雌二醇
D.炔雌醇
E.黄体酮
正确答案:

17.炔雌醇可采用的含量测定方法为:()
A.四氮唑比色法
B.Kober反应比色法
C.异烟肼比色法
D.碘量法
E.非水溶液滴定法
正确答案:

18.盐酸普鲁卡因应检查的杂质为:()
A.甲醇和丙酮
B.游离肼
C.硒
D.对氨酚基
E.对氨基苯甲酸
正确答案:

19.异烟肼应检查的杂质为:()
A.甲醇和丙酮
B.游离肼
C.硒
D.对氨酚基
E.对氨基苯甲酸
正确答案:

20.醋酸曲安奈德应检查的杂质为:()
A.游离生育酚
B.游离磷酸盐
C.硒
D.间氨基酚
E.聚合物
正确答案:

二、 判断题 (共 10 道试题,共 10 分)
1.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
A.对
B.错
正确答案:

2.制剂和原料药分析项目要求相同。
A.对
B.错
正确答案:

3.原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。
A.对
B.错
正确答案:

4.注射用无菌粉末平均装量大于0.50g者,装量差异限度为±5%。
A.对
B.错
正确答案:

5.《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。
A.对
B.错
正确答案:

6.凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。
A.对
B.错
正确答案:

7.释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。
A.对
B.错
正确答案:

8.《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。
A.对
B.错
正确答案:

9.凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。
A.对
B.错
正确答案:

10.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。
A.对
B.错
正确答案:

三、 问答题 (共 6 道试题,共 60 分)
1.简述鉴别试验的定义。

2.药典收载的物理常数包括哪些?

3.吸收系数有几种表示方法?《中国药典》收载的是哪种形式?

4.阿司匹林及其制剂中的游离水杨酸是如何引入的?简述检查方法的原理及其限量。

5.试述亚硝酸钠滴定法的主要条件。

6.在药品质量标准的研究与制订过程中,鉴别试验主要采用的方法有哪些?

四、 主观填空题 (共 2 道试题,共 10 分)
1.紫外分光光度计杂散光的检查所用试剂是(##)和(##)。

2.对生物样品分析方法进行验证的内容有(##)、(##)、(##)、(##)、(##)、(##)、(##)和(##)。